КАБОЗАНТИНИБ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ ПОЧЕЧНО-КЛЕТОЧНЫМ РАКОМ И ПРОГРЕССИРОВАНИЕМ БОЛЕЗНИ НА ПРЕДШЕСТВУЮЩИХ ЛИНИЯХ

 

Кабозантиниб является селективным ингибитором VEGFR, MET и AXL третьего поколения.

Кабозантиниб был одобрен в Российской Федерации в 2019 году. Регистрация препарата основывалась на результатах регистрационного рандомизированного исследования 3 фазы METEOR, в котором приняли участие больные светлоклеточным метастатическим раком почки с прогрессированием заболевания на одной или нескольких линиях предшествующей терапии
ингибиторами VEGFR. Пациенты были рандомизированы в две группы, одна из которых (N=330) получала кабозантиниб (60 мг, перорально, один раз в день), а вторая (N=328) – эверолимус (10 мг, перорально, один раз в день). Основным критерием эффективности была ВБП. Помимо этого проводили оценку ОВ и частоты объективных ответов на терапию.


По результатам данного исследования медиана ВБП в группе пациентов, получавших кабозантиниб, составила 7,4 мес. по сравнению с 3,8 мес. в контрольной группе (HR=0,58; P<0,0001). Медиана ОВ составила 21,4 мес. в группе кабозантиниба и 16,5 мес. в группе эверолимуса (HR=0,66, P=0,0003). Частота объективных ответов была 17% и 3%, соответственно. У 68% больных на терапии кабозантинибом были зафиксированы нежелательные явления 3-4 степени токсичности, из которых наиболее часто встречались гипертензия, диарея и усталость. У 60% больных, получивших кабозантиниб, было выполнено не менее одной редукции дозы препарата.

В российское многоцентровое наблюдательное исследование ROSLERCM были включены пациенты, получившие более двух линий терапии (61,6%), с плохим прогнозом по критериям IMDC (45,2%) и ECOG PS 2-4 (20,5%). Медиана ВБП в этой популяции составила 16,9 мес., а медиана ОВ - 20,8 мес., что подтверждает эффективность комбинации ленватиниба с эверолимусом в
реальной практике.