НИВОЛУМАБ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ ПОЧЕЧНО-КЛЕТОЧНЫМ РАКОМ И ПРОГРЕССИРОВАНИЕМ БОЛЕЗНИ НА ПРЕДШЕСТВУЮЩИХ ЛИНИЯХ

Ниволумаб относится к классу ингибиторов контрольных точек и представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор PD-1 на поверхности лимфоцитов, что приводит к активации иммунных клеток и противоопухолевого иммунитета.
 

В регистрационном рандомизированном исследовании 3 фазы CheckMate 025 эффективность ниволумаба сравнивалась с эффективностью эверолимуса у больных метастатическим ПКР и прогрессированием болезни на терапии ингибиторами тирозинкиназы первой или второй линий.


821 пациент был распределен в группы ниволумаба (3 мг/кг, внутривенно, каждые 2 недели; N=410) или эверолимуса (10 мг, перорально, один раз в день, ежедневно; N=411). При медиане наблюдения 72 мес. медиана ОВ, являющаяся главным критерием эффективности в исследовании, составила 25,8 мес. в группе ниволумаба и 19,7 мес. в группе эверолимуса (HR, 0.73; P<0,0001). Частота объективных ответов была 23% и 4% для ниволумаба и эверолимуса, соответственно (P<0.0001). Продолжительность ответа в этих группах была 18,2 мес. и 14,0 мес.

 

Медиана ВБП составила 4,2 мес. в группе ниволумаба и 4,5 мес. в группе эверолимуса (HR=0,84; P=0,03). 2-летняя ВБП была 14% у больных, получавших ингибитор контрольных точек, и 5% в группе ингибитора mTOR. Частота нежелательных явлений 3-4 степени составила 21% на терапии ниволумабом и 37% на терапии эверолимусом.