СУНИТИНИБ В ПЕРВОЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ ПОЧЕЧНО-КЛЕТОЧНЫМ РАКОМ С ХОРОШИМ ПРОГНОЗОМ

Сунитиниб блокирует активность рецепторов с тирозинкиназной активностью, тем самым, ингибируя ангиогенез и клеточную пролиферацию. К мишеням сунитиниба относятся рецепторы: фактора роста тромбоцитов (PDGFR), фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), фактора стволовых клеток (c-KIT), колониестимулирующего фактора (CSF-1R) и нейротрофического фактора (RET). Также сунитиниб подавляет активность FMS-подобной тирозинкиназы (Flt3).


В регистрационном рандомизированном исследовании 3 фазы сунитиниб сравнивался с ИФН в качестве первой линии терапии метастатического ПКР. 750 больных были распределены в группу сунитиниба (50 мг, перорально, 4 недели лечения, 2 недели перерыва) или ИФН (9 млн. МЕ, подкожно, 3 раза в неделю). Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) была достоверно лучше в группе сунитиниба (11 мес.) по сравнению с ИФН (5 мес.): отношение рисков (HR) 0.42; P<0.001). Лечение сунитинибом также приводило к повышению частоты объективных ответов по сравнению с ИФН (47% против 12%, P<0.001).


С целью изучения режима назначения сунитиниба “2/1” были проведены крупное ретроспективное исследование RAINBOW (N=249) и рандомизированное исследование RESTORE (N=76). Режим “2/1” подразумевает прием сунитиниба в дозе 50 мг перорально в течение 2 недель с последующим недельным перерывом. В обоих исследованиях было показано снижение частоты нежелательных явлений с сохранением эффективности сунитиниба. Режим “2/1” может использоваться у пациентов, у которых наблюдается развитие токсичности на фоне стандартной терапии сунитинибом (4 недели лечения, 2 недели перерыва).